干熱滅菌法
指將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用干熱空氣 達到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法 滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬材質(zhì)容器、纖維制品、固體試藥、液狀 石蠟等均可采用本法滅菌。 
干熱滅菌條件一般為160~170℃*120min以上、170~180℃*60min以上或250℃*45min以上，也可采用其他溫度和時間參數(shù)。應(yīng)保證物品滅菌后的SAL《10-6。干熱 過度殺滅后物品的SAL應(yīng)《10-12，此時物品一般無需進行滅菌前污染微生物的 測定。250℃*45min的干熱滅菌也可除去無菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具 中的熱原物質(zhì)。 
采用干熱滅菌時，被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式，不能排列過密，以保證滅菌的有效性和均一性。 

干熱滅菌法應(yīng)確認滅菌柜中的溫度分布符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)及確定冷點位置等。 常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子（Spores of Bacillus subtilis ）。細菌內(nèi)毒素滅活驗證試驗是證明除熱原過程有效性的試驗。一般將小于1000單位的細菌內(nèi) 毒素加入待去熱原的物品中，證明該去熱原工藝能使內(nèi)毒素至少下降3個對數(shù) 單位。細菌內(nèi)毒素滅活驗證試驗所用的細菌內(nèi)毒素一般為大腸埃希菌內(nèi)毒素 。

濕熱滅菌法
本法系指將物品置于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微 生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強， 為熱力滅菌中有效、應(yīng)用廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌 衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅 菌。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅 菌手段。 

濕熱滅菌條件通常采用121℃*15min、121℃*30min、或116℃*40min的程序，也可 采用其他溫度和時間參數(shù)，但保證物品滅菌后的SAL《10-6。對熱穩(wěn)定的物 品，可采用過度殺滅法，其SAL應(yīng)《10-12。熱穩(wěn)定性較差產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間 F0［指滅菌溫度為121℃，生物指示菌的耐熱參數(shù)D值為1分，滅菌溫度系數(shù)Z值 為10.0℃時的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間（121℃下計算的微生物等效滅活率）］一般不低于 8min。如產(chǎn)品的熱穩(wěn)定性很差時，可允許濕熱滅菌的F0低于8，此情況下，應(yīng)在 生產(chǎn)全過程中，對產(chǎn)品中污染的微生物嚴(yán)加監(jiān)控，并采取各種措施降低微生物 污染水平，確保被滅菌產(chǎn)品達到無菌保證要求。 

采用濕熱滅菌時，被滅菌物品有適當(dāng)?shù)难b載方式，不能排列過密，以保證滅 菌的有效性和均一性。 
濕熱滅菌法應(yīng)確認滅菌柜在不同裝載時可能存在的冷點。當(dāng)用生物指示劑進 一步確認滅菌效果時，應(yīng)將其置于冷點處。本法生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿 菌孢子。

環(huán)氧乙烷滅菌法
環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點為10.8℃，嗅閾值為760 mg/m～1064mg/m，密度為1.52；環(huán)氧乙烷易燃易爆，其低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強。 

環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。 環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。

臭氧滅菌法
臭氧是一種強氧化劑，滅菌過程屬生物化學(xué)氧化反應(yīng)。O3滅菌有以下3種形式：
臭氧能氧化分解細菌內(nèi)部葡萄糖所需的酶，使細菌滅活死亡。 
直接與細菌、病毒作用，破壞它們的細胞器和DNA、RNA，使細菌的新陳代謝受到破壞，導(dǎo)致細菌死亡。
透過細胞膜組織，侵入細胞內(nèi)，作用于外膜的脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖，使細菌發(fā)生通透性畸變而溶解死亡 

臭氧滅菌的速度和效果是無與倫比的，它的高氧化還原電位決定它對氧化、脫色、除味方面的廣泛應(yīng)用，有人研究指出，臭氧溶解于水中，幾乎能夠殺水中一切對人體有害的物質(zhì)，比如鐵、錳、鉻、硫酸鹽、酚、苯、氧化物等，還可分解有機物及滅藻等。

臭氧消毒滅菌方法與常規(guī)的滅菌方法相比具有以下特點： 

（1）性。臭氧消毒滅菌是以空氣為煤質(zhì)，不需要其他任何輔助材料和添加劑。所體包容性好，滅菌徹底，同進還有很強的除霉、腥、臭等異味的功能。 

（2）高潔凈性。臭氧快速分解為氧的特征，是臭氧作為消毒滅菌的優(yōu)點。臭氧是利用空氣中的氧氣產(chǎn)生的，消毒過程中，多余的氧在30分鐘后又結(jié)合成氧分子，不存在任何殘留物，解決了消毒劑消毒方法產(chǎn)生的二次污染問題，同時省去了消毒結(jié)束后的再次清潔。 

（3）方便性。臭氧滅菌器一般安裝在潔凈室或者空氣凈化系統(tǒng)中或滅菌室內(nèi)（如臭氧滅菌柜，傳遞窗等）。根據(jù)調(diào)試驗證的滅菌濃度及時間，設(shè)置滅菌器的按時間開啟及運行時間，操作使用方便。 

（4）經(jīng)濟性。通過臭氧消毒滅菌在諸多制藥行業(yè)及醫(yī)療衛(wèi)生單位的使用及運行比較，臭氧消毒方法與其他方法相比具有很大的經(jīng)濟效益及社會效益。在當(dāng)今工業(yè)快速發(fā)展中，環(huán)保問題特別重要，而臭氧消毒卻避免了其他消毒方法產(chǎn)生的二次污染。

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